Доклинические и клинические исследования

Исследования и разработка

Доклинические и клинические исследования

Доклинические и клинические исследования. Научная деятельность. Партнерство с институтами развития. Разработка инновационного лечения для решения актуальных медицинских задач. Стратегия компании Р-Фарм в области разработки и изучения новых лекарственных препаратов.

Доклинические и клинические исследования

  • Полный цикл создания и разработки внутри компании фармацевтических препаратов и биоаналогов
  • Эффективное партнерство в разработке, регистрации и поддержке новых лекарственных препаратов или дженериков на любом этапе жизненного цикла продукта
  • Личный успешный опыт и знания в области регистрации в России, СНГ и других странах
  • Уникальное партнерство в России:
    • Академические центры (новые молекулы и доклинические исследования)
    • Клинические центры (экспертиза в различных терапевтичесих областях, наличие отделений для проведения I фазы клинических исследований, возможность проведения регистрационных и эпидемиологических исследований и т.д.)
    • Доступ к уникальным базам данных, например, клинических штаммов и микробиологических данных
    • Научный консультативный совет (признанные на местном и глобальном уровне эксперты в 4 терапевтических областях)
  • Уникальная, опытная и профессиональная R&D команда

 

Научная деятельность:

  • Синтез и ранняя разработка (Россия, США) – более 10 молекул на различных стадиях (инновационные препараты, биоаналоги)
  • Доклинические исследования (США, Австралия, Сингапур, Россия) – онкология, ревматология
  • Клинические исследования I-III фаз (Россия, Австралия, Турция, Бельгия и др.)

 

Партнерство с институтами развития:

  • Участие в реализации Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
  • Участие в проекте создания и обеспечения функционирования инновационного центра «Сколково».

 

Разработка инновационного лечения для решения актуальных медицинских задач:

  • Современные методы (клеточная биология, геномика, протеомика, информационные технологии и пр.) для выявления и подтверждения клинически важных терапевтических мишеней;
  • Высокопроизводительные скрининговые системы в сочетании с объемной библиотекой соединений для открытия новых препаратов;
  • In vitro/in vivo моделирование для доклинической оценки эффективности и безопасности препарата;
  • Четкая клиническая программа с использованием адаптивных подходов к дизайну, качественное ведение проектов для соблюдения всех научных и нормативных требований;
  • Сильная исследовательская, клиническая и регуляторная организационная структура с опытом в успешной разработки новых медицинских препаратов.

 

Стратегия компании Р-Фарм в области разработки и изучения новых лекарственных препаратов:

  • Создание команды высококвалифицированных специалистов в области разработки и регистрации биологических и синтетических молекул, созданных как внутри компании, так и полученных в рамках партнерства;
  • Привлечение лучших талантов в медицине/науке и промышленности, создание эффективной организационной структуры, создание и поддержание сильных партнерств в области разработки и исследований;
  • Уникальная комбинация расположения, опыта и команды (Россия - Москва, США - Сан-Диего, Бостон).