Производство и инновационные проекты

Производство

Производство и инновационные проекты

Производство АО Р-Фарм спроектировано с учетом всех последних требований GMP, что является беспрецедентным для России, особенно в сфере выпуска стерильных инъекционных лекарственных форм.

«Р-Фарм» продолжает инвестировать в развитие собственной производственной базы. В настоящее время компания располагает готовыми производственными площадками в Ярославле, Костромской области, Новосибирске, Германии, ведется строительство современного научно-производственного комплекса по синтезу активных фармацевтических субстанций в Ростове. Согласно требованиям GMP на заводе в Ярославле проведены работы по квалификации и валидации помещений, оборудования, чистых сред, производственных процессов. За время работы завода также были успешно проведены аудиты ведущих мировых производителей лекарственных препаратов: Astellas, AstraZeneca, Eli Lilly, Johnson& Johnson, Pfizer, Merck и многих других.

Создана собственная научно-исследовательская база, ведутся научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы с ведущими российскими и зарубежными академическими научно-исследовательскими институтами. Заключены соглашения о локализации производства, трансфере технологий, лицензионные соглашения с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями.

В сотрудничестве с крупнейшими международными фармкомпаниями и в полном соответствии с программой «Фарма 2020» успешно ведётся локализация производства иностранных запатентованных жизненно-важных лекарственных средств на предприятиях «Р-Фарм».

Усилиями компании заключены стратегические соглашения о совместной разработке лекарственных средств и технологий, девелопменте и исследованиях новых молекул, трансфере технологий по производству фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм для поставок, в том числе, на рынки Азии, СНГ и ближней Европы.

«Р-Фарм» инвестировал в организацию производства биофармацевтических лекарственных средств на базе производственной линии FlexFactory компании Xcellerex, США. Это предприятие – первый шаг к серийному производству биопрепаратов, включая инновационные продукты и биоаналоги. Завод будет одновременно сертифицирован в США по требованиям FDA и GMP и станет первым производством такого рода в России. Благодаря реализации проекта компания сможет выпускать инновационные лекарства, предназначенные для лечения многих социально значимых болезней. В рамках заключенного инвестиционного соглашения Xcellerex проведет обучение персонала для обеспечения максимально быстрой и эффективной передачи технологии и знаний в соответствии с производственными стандартами GMP и требованиями международных регулирующих органов.