«Р-Фарм» стал спонсором IV Евразийского конгресса ревматологов

28 сентября

26-28 сентября 2018 г. в г. Москве проходил IV Евразийский конгресс ревматологов, в котором участвовали ведущие специалисты и эксперты в области медицины со всего мира. В число спонсоров мероприятия вошла и группа компаний «Р-Фарм».

Конгресс проводился при поддержке Общероссийской общественной организацией «Ассоциация ревматологов России» и Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой», 60-летию которого он был посвящен.

В ходе мероприятия эксперты обсудили перспективные препараты, предназначенные для лечения ряда заболеваний. В частности, обсуждались способы эффективного контроля интерлейкина 6 (ИЛ-6), который, как подчеркнул один из участников дискуссии, академик Евгений Насонов, несомненно, является ключевым звеном в воспалительном каскаде, ответственным за многие ревматологические проблемы.

В рамках конгресса группа компаний «Р-Фарм» представила информацию о своем новом блокаторе ИЛ-6 – олокизумабе (ОКЗ) и завершении набора в клиническое исследование CREDO1, часть международной программы CREDO, направленной на доказательство эффективности и безопасности препарата.

О клиническом исследовании CREDO 1

Для участия в исследовании произведен набор из 428 пациентов из 43 центров в России, Республике Беларусь и Болгарии. Основная цель исследования  – оценка эффективности ОКЗ в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом, который не поддается лечению метотрексатом. Пациенты были случайным образом распределены на группы, одна из которых получает ОКЗ (подкожно в дозе 64 мг либо один раз в 2 недели, либо один раз в 4 недели, в зависимости от группы), а вторая – плацебо в слепом режиме. Длительность исследования  CREDO 1 включает период двойной слепой терапии (первые 24 недели). После его завершения пациенты получают возможность перейти в исследование CREDO 4 (открытое длительное  исследование эффективности и безопасности препарата) или остаться в CREDO1 (период наблюдения за безопасностью с 24 по 44 недели).

О программе «CREDO»

Clinical Rheumatoid Arthritis Development for Olokizumab (CREDO) - клиническая программа по исследованию препарата олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, которая состоит из четырех исследований фазы 3:

•             CREDO 1 (NCT02760368) – многоцентровое международное плацебо-контролируемое региональное (Россия, Белоруссия и Болгария) исследование для оценки эффективности и безопасности препарата олокизумаб у пациентов  с ревматоидным артритом, который не поддается лечению метотрексатом.

•             CREDO 2 (NCT02760407) –  многоцентровое международное сравнительное и плацебо-контролируемое исследование,  оценивающее эффективность и безопасность препарата олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, который не поддается лечению метотрексатом.

•             CREDO 3 (NCT02760433) – международное плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, который не поддается лечению ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа.

CREDO 4 – общее открытое исследование эффективности и безопасности препарата олокизумаб у пациентов, завершивших исследования CREDO 1, CREDO 2 или CREDO 3.

О ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит широко распространен в мире. По данным российского эпидемиологического исследования ревматоидным артритом в России страдают более 700 000 человек.  Это системное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов по типу эрозивно-деструктивного полиартрита со сложным аутоиммунным патогенезом, приводящее к ранней инвалидизации и сокращению продолжительности жизни пациентов. Основу лечения ревматоидного артрита составляет медикаментозная противовоспалительная терапия, включающая использование широкого спектра препаратов. В последние годы для лечения этого заболевания специально разработано несколько инновационных генно-инженерных биологических препаратов. Олокизумаб является одним из  таких лекарственных средств – блокатором провоспалительного цитокина (ИЛ-6).

Другие новости компании

В феврале 2019 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение инструкции по медицинскому применению препарата...
подробнее...
6 мартa
19 февраля 2019 года на территории Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций «Р-Фарм» активисты...
подробнее...
20 февраля
18 февраля 2019 г. в столичном комплексе «Рэдиссон Ройал» состоялась XIV международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:...
подробнее...
18 февраля