«Р-Фарм» и AbbVie объявили о старте полного цикла производства препарата Калетра®

4 июля

·         Локализация полного цикла производства готовой лекарственной формы препарата Калетра® позволит повысить доступность антиретровирусной терапии для российских пациентов

·         В России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ1

·         Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России

Россия, Москва, 4 июля 2018 года - Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении трансфера технологий производства препарата Калетра® (лопинавир + ритонавир) для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых пациентов. Полный цикл изготовления лекарственной формы препарата Калетра® будет осуществляться в фармацевтическом комплексе «Р-Фарм» в Ярославле из субстанции, производимой компанией AbbVie.

В настоящее время в России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ, из них около 346 000 человек постоянно получают антиретровирусную терапию (АРВТ)[1]. Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России. По сравнению с 2012 годом количество пациентов, получающих АРВТ, увеличилось в 2,76 раза[2].

«Завершение процесса трансфера технологий и организация  производства полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа — это важный этап выполнения задач стратегии «Фарма 2020», - подчеркнул Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм». - Наше сотрудничество с компанией AbbVie должно привести к повышению эффективности борьбы с заболеваниями, вызываемыми вирусом иммунодефицита человека».

«В AbbVie мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь пациентов. Антиретровирусная терапия позволяет обеспечивать полноценную жизнь пациентам и достигать полного контроля над заболеванием, что в свою очередь способствует сдерживанию темпов роста эпидемии, – отметил Энтони Вонг, Региональный Вице-президент AbbVie в России, Украине и СНГ. - Локализация производства по полному циклу препарата – шаг вперед к повышению доступности лечения ВИЧ-инфекции для пациентов в России».

Компания AbbVie уже более 40 лет (до 2013 года – в составе Abbott) является активным участником индустрии здравоохранения нашей страны и стратегическим партнером государства в вопросах модернизации системы оказания медицинской помощи и развития российского фармацевтического рынка. Локализация производства  препаратов  – одно из важных направлений работы AbbVie в России. Подобные проекты помогают улучшить доступ к инновационной терапии и соответствуют приоритетам государственной политики в области здравоохранения.

В рамках проекта по локализации препарата Калетра® в России были успешно реализованы следующие этапы: дополнительное оснащение производственных мощностей и лаборатории «Р-Фарм» необходимым оборудованием, трансфер аналитических методов контроля качества препарата и фармацевтической субстанции, трансфер технологий производства, наработка экспериментальных серий препарата и серий для изучения стабильности, валидация производственного процесса. Большое внимание было уделено обучению специалистов контроля качества и производства компании «Р-Фарм».

Фармацевтический комплекс по производству готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций «Р-Фарм» в Ярославле полностью сертифицирован на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и одобрен Министерством здравоохранения Российской Федерации 19 марта 2018 года для проведения всех стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы препарата Калетра®.

«Р-Фарм» является одним из ключевых локальных партнеров AbbVie в реализации долгосрочной стратегии компании в России. Совместные проекты вносят значимый вклад в развитие российской фармацевтической промышленности и реализуются в рамках стратегических задач и инициатив государства.

Об AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира для совершенствования решений для здравоохранения. За дополнительной информацией о компании обращайтесь по адресу www.abbvie.com, следите за новостями @abbvie в Twitter, Facebook.

 


[1] - Из выступления заместителя Председателя Правительства РФ Ольги Голодец на VI Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии 18 апреля 2018 г. http://government.ru/news/32325/

[2] - Противодействие ВИЧ и другим социально опасным заболеваниям: некоторые показатели за 6 лет. http://government.ru/info/32200/

Другие новости компании

Компания  «Р-Фарм» вошла в число лидеров среди российских компаний в части противодействия коррупции и взяточничеству. Это следует из...
В рамках проведения российско-японского перекрестного года подводятся предварительные итоги работы по реализации плана из 8 пунктов,...
25 мая 2018 года в Санкт-Петербурге состоялось подписание соглашения между российской фармацевтической компанией «Р-Фарм» и японской...