«Р-Фарм» принял участие в ежегодном конгрессе Американской коллегии ревматологов (ACR)

13 декабря

В Сан-Диего (шт. Калифорния, США) прошел ежегодный конгресс Американской коллегии ревматологов, который посетило свыше 15 000 ученых, работников здравоохранения, представителей бизнеса и регуляторных органов из 100 стран мира. В рамках более чем 450 сессий и круглых столов участники,  среди которых были и представители группы компаний «Р-Фарм», обсудили широкий круг вопросов, связанных с диагностикой и терапией ревматических заболеваний.

Делегация «Р-Фарм», в состав которой вошли, в том числе, генеральный директор R-Pharm Overseas, Inc. Ян Лавровский и директор медицинского департамента АО «Р-Фарм» Михаил Самсонов провела ряд совещаний с врачами-исследователями и сотрудниками ведущих клинических и научных центров США. В преддверии конгресса состоялась встреча с интернациональной командой компании IQVIA, ставшей ключевым партнером группы компаний в осуществлении программы исследований препарата Олокизумаб, предназначенного для терапии ревматоидного артрита. В рамках встречи с исследователями была представлена информация о компании, Олокизумабе (новом блокаторе ИЛ-6) и его разработке. В ходе интерактивной дискуссии профессор Стэнфордского университета доктор Марк Дженовезе и консультант компании «Р-Фарм» доктор Саид Фатенеджад  ответили на многочисленные вопросы исследователей, прояснив сложные аспекты.

Командой «Р-Фарм»  были представлены основные выводы исследований препарата Олокизумаб, которые указали на наличие у него некоторых уникальных отличий от других лекарственных средств, направленных на лечение этой болезни. Участники также  разобрали специфику проведения исследований в Соединенных Штатах, проанализировали эффективность набора пациентов в программу CREDO.

 «Нет никаких сомнений в том, что появление на рынке нового высокотехнологичного препарата, предназначенного для лечения ревматоидного артрита, позволит нам  стать еще на один шаг ближе к победе над этим социально значимым заболеванием. Благодаря совместной работе в скором времени тысячи пациентов во всем мире смогут получить шанс на более качественную и здоровую жизнь»,  – заявил директор медицинского департамента Михаил Самсонов.  

Также в ходе конгресса профессор Амхет Гюль (Турция) с коллегами представили доклад о результатах первого клинического исследования новой молекулы RPH-104, блокирующей провоспалительный цитокин ИЛ-1. Результаты исследования коллектива авторов показали хорошую переносимость и линейную фармакокинетику препарата при однократном подкожном введении.

 

О компании «IQVIA»

«IQVIA» компания, получившая свое название в результате ребрендинга в ноябре этого года, ведет свою историю с 1982 года (ранее - компания Quintiles IMS). В настоящее время она является лидером индустрии аутсорсинга клинических исследований со штатом более чем 50 000 сотрудников, ведущих бизнес примерно в 100 странах мира.

За последние 10 лет компания провела 4700 исследований на 2,7 млн пациентах.  (https://www.iqvia.com/)

О программе «CREDO»

CREDO (Clinical Rheumatoid Arthritis Development for Olokizumab/ Клиническая программа по исследованию препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом) – состоит из трех исследований фазы 3 у пациентов со средне-тяжелым и тяжелым ревматоидным артритом (РА) и общего открытого продолжения этих исследований:

•             CREDO 1 (NCT02760368) – многоцентровое международное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом.

•             CREDO 2 (NCT02760407) – многоцентровое международное сравнительное и плацебо-контролируемое исследование,  оценивающее эффективность и безопасность препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом.

•             CREDO 3 (NCT02760433) – многоцентровое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа.

CREDO 4 – общее открытое исследование эффективности и безопасности препарата Олокизумаб у пациентов, завершивших исследования CREDO 1, CREDO 2, или CREDO 3.

О ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит (РА) широко распространен в мире, с тенденцией к увеличению числа пациентов. Например, в США за последние 10 лет (2004-2014) число пациентов с РА возросло с 1,28 млн. человек до 1,36 миллиона . Это системное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов по типу эрозивно-деструктивного полиартрита со сложным аутоиммунным патогенезом, приводящее к ранней инвалидизации и сокращению продолжительности жизни пациентов. Основу лечения ревматоидного артрита составляет медикаментозная противовоспалительная терапия, включающая использование широкого спектра препаратов. В последние годы для лечения этого заболевания разработано несколько инновационных генно-инженерных биологических препаратов. Олокизумаб является таким инновационным препаратом – блокатором важного провоспалительного цитокина – интерлейкина-6 (ИЛ-6).

О RPH 104

Интерлейкин 1 (ИЛ -1)  мощный провоспалительный цитокин, который играет основную роль в патогенезе широкого спектра заболеваний, таких как классические редкие наследственные аутовоспалительные заболевания, характеризующиеся рецидивирующими лихорадками, системным воспалением, жизнеугрожающими состояниями, болезнью суставов, сыпью, а также метаболические заболевания, к которым относится диабет 2 типа, подагра. RPH 104 представляет собой гибридный белок, являющийся высоко активным блокатором ИЛ -1.

Другие новости компании

30 ноября 2018 года в Детском институте НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина прошла благотворительная акция «Хоккей против рака», организованная...
подробнее...
3 декабря
29 ноября 2018 года в конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова прошел Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ–2018),...
подробнее...
29 ноября
28 ноября 2018 завершился Национальный межвузовский чемпионат «Молодые профессионалы» (WorldSkills Russia), финал которого прошел на...
подробнее...
28 ноября