TaiGen и «Р-Фарм» завершили набор пациентов в 3 фазу клинических исследований Тайгексина в России

7 декабря

Компания TaiGen Biotechnology Company, Ltd. (TaiGen) и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении набора пациентов для проведения III фазы клинических исследований препарата Taigexyn® (немоноксацин) для лечения внебольничной пневмонии в России.

Многоцентровое, рандомизированное с активным контролем клиническое исследование фазы III проводится для сравнения эффективности и безопасности внутривенных и пероральных форм препаратов Taigexyn® и Tavanic® (левофлоксацин) у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией. После завершения исследования и анализа данных «Р-Фарм» подаст заявку на регистрацию нового лекарственного средства.

«Мы хотим поздравить наших партнеров, «Р-Фарм», с успешным завершением очередного этапа. Это ключевое событие в области разработки Taigexyn®, поскольку III фаза клинических исследований впервые проводится за пределами Китая», - поделилась доктор Мин Чу Су, президент и генеральный директор TaiGen.

«Клинические исследования должны подтвердить высокий профиль эффективности препарата. Это позволит нам в ближайшем будущем вывести на российский рынок безопасный и действенный препарат», - отмечает генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

 

О клиническом исследовании Taigexyn® в России

В исследовании приняли участие 342 пациента из 26 центров России. Пероральные и внутривенные формы препарата Taigexyn® были изучены в одном исследовании - в течение первых (не менее трех) дней пациентам вводили внутривенный препарат, а затем они переходили на пероральный препарат до конца периода лечения. Проект соответствует всем требованиям, предъявляемым к клиническим исследованиям и предоставляет возможность подать заявку на регистрацию новых пероральных и внутривенных форм препарата Taigexyn® в России и странах СНГ.

Другие новости компании

30 ноября 2018 года в Детском институте НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина прошла благотворительная акция «Хоккей против рака», организованная...
подробнее...
3 декабря
29 ноября 2018 года в конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова прошел Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ–2018),...
подробнее...
29 ноября
28 ноября 2018 завершился Национальный межвузовский чемпионат «Молодые профессионалы» (WorldSkills Russia), финал которого прошел на...
подробнее...
28 ноября