Производство

Производство

Производство АО «Р-Фарм» спроектировано с учетом всех последних требований GMP, что является беспрецедентным для России, особенно в сфере выпуска стерильных инъекционных лекарственных форм.

Новости

← Назад

MSD и «Р-Фарм» объявили об успешной локализации в России производства готовой лекарственной формы препарата ралтегравира для лечения ВИЧ-инфекции

3 июня 2017

Санкт-Петербург, 3 июня 2017 г. - На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) международная биофармацевтическая компания MSD и ведущая российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили об успешном завершении совместного проекта по локализации в России производства готовой лекарственной формы антиретровирусного препарата ралтегравир (Исентресс®, таблетки 400 мг). Первая партия препарата в объеме 7 тысяч упаковок уже поставлена в регионы по итогам проведенной централизованной закупки, более 40 тысяч в настоящее время произведено.

Ралтегравир выпускается на площадке Ярославского завода готовых лекарственных форм группы компаний «Р-Фарм». Процесс производства включает подготовку активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.

Производственные мощности «Р-Фарм» позволяют полностью обеспечить потребности российского здравоохранения в ралтегравире. Всего в 2017 году будет произведено более 80 тысяч упаковок препарата.

«Перенос технологий производства ряда инновационных препаратов, предназначенных для решения проблемы социально-значимых заболеваний, является одним из основополагающих элементов стратегии компании MSD в России, - заявил генеральный директор компании MSD в России Марван Акар. - Локализация производства готовой лекарственной формы ралтегравира на заводе нашего партнера, компании "Р-Фарм", - это важный шаг на пути к повышению доступности высокоэффективной и безопасной терапии для российских пациентов в соответствии с приоритетами государства в области противодействия ВИЧ».

Ралтегравир относится к классу ингибиторов интегразы вируса иммунодефицита человека и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет. В настоящее время в России насчитывается более 900 тысяч людей, живущих с ВИЧ[1]. Ралтегравир включен в государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Локализационные проекты вносят важный вклад в решение ключевых задач, стоящих сегодня перед российским здравоохранением и фармацевтической отраслью, - сообщил Василий Игнатьев, генеральный директор ГК "Р-Фарм". - Помимо важного социального эффекта, глубокая локализация позволяет более эффективно управлять производственными издержками, что создает возможности для реализации более гибкой ценовой политики».

Совместный проект MSD и «Р-Фарм» по локализации производства ралтегравира был инициирован в 2015 году. За 2,5 года был осуществлен полный перенос технологических процессов, произведено дооснащение производственных линий и лаборатории, проведена дополнительная подготовка персонала, в том числе на заводе MSD в Сингапуре. Всего на производстве ралтегравира задействовано более 50 специалистов. Совокупные инвестиции MSD и «Р-Фарм» в проект составили 200 млн рублей.

Совместно с компанией «Р-Фарм» MSD производит в России 5 инновационных оригинальных препаратов, предназначенных для лечения злокачественных новообразований, ВИЧ-инфекции, хронического гепатита C и осложненных бактериальных инфекций.

О компании MSD

На протяжении более 100 лет MSD является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. Мы создаем, разрабатываем, производим и реализуем инновационные рецептурные лекарственные препараты, включая биологические препараты и вакцины, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, аутоиммунных воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, болезней системы кровообращения и других. Мы также осуществляем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступности медицинской помощи. В России компания MSD работает с 1991 года, концентрируя внимание на обеспечении доступности инновационных лекарств и вакцин, партнерстве с локальными производителями и ведущими медицинскими учреждениями, а также поддержке медицинского образования. Мы применяем богатый международный опыт, чтобы внести вклад в развитие здравоохранения и фармацевтической промышленности России. Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.

 


[1] Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом. ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2014 г. http://www.hivrussia.ru/files/spravkaHIV2014.pdf

 

← Назад
Поделиться: