«Р-Фарм» продемонстрировал промежуточные данные исследования препарата для лечения гепатита

November 24
30 октября 2019 на VI Всероссийской междисциплинарной научно-практической конференции с международным участием: «Социально-значимые и особо опасные инфекционные заболевания», проходившей в Сочи, группой компаний «Р-Фарм» были представлены промежуточные данные исследования эффективности и безопасности пероральной комбинации нарлапревир/ритонавир и софосбувир длительностью 12 недель у пациентов с ХГС, 1 генотипом ВГС, не получавших ранее терапию в отношении данного заболевания. Согласно представленным данным, по состоянию на 25 октября все пациенты (56 человек), прошедшие точку ответа на момент окончания 12 недель терапии, достигли неопределяемой вирусной нагрузки. Показатель устойчивого вирусологического ответа через 4 недели после окончания терапии достигался у 100% (43/43) пролеченных пациентов. Отмечен хороший профиль безопасности исследуемой комбинации: серьезных нежелательных явлений не было, а вероятная связь с исследуемой терапией отмечена для 45 нежелательных явлений (НЯ) легкой или умеренной степени тяжести. Ни одно отдельно взятое НЯ не превысило порог 10%, случаев. не привело к прекращение приема исследуемой терапии, зарегистрировано не было.
 
Нарлапревир (Арланса) – первый отечественный таблетированный препарат прямого противовирусного действия, предназначенный для лечения больных  хроническим гепатитом С, производство которого реализовано группой компаний «Р-Фарм» на территории Российской Федерации. Препарат зарегистрирован на территории РФ 12.05.2016 г. и внесен в перечень ЖНВЛП с 2018 года. С 2019 года Нарлапревир включен в перечень препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации  от 28.12.2016 № 1512  «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения», что говорит о его высокой клинической востребованности.
В 2019 году после одобрения МЗ РФ инструкция была дополнена сведениями о возможности применения лекарственного средства Нарлапревир в безинтерфероновой комбинации с другим противовирусным препаратом Даклатасвиром. Длительность применения таблетированной комбинации составляет 12 недель, что в 2 раза короче интерферон-содержащего курса лечения.

Other company news

On November 12, 2019, a poster presentation of the TOP line results of CREDO 1 clinical study, the first study of a large-scale CREDO...
read more...
November 29
September 6, 2019 — Targeting increased access to advanced cancer care for patients in Russia, Fabrika RTT (part of R-Pharm Group) and...
read more...
September 5
The two companies aim to develop and commercialize a nonavalent HPV vaccine in Russia to help prevent HPV infections and associated...
read more...
September 5